Тест-набор SARS-CoV-2, разработанный нашей компанией, был официально сертифицирован FDA EUA 22 мая.ndОб этом сообщает официальный сайт FDA.Это означает, что наш продукт получил «пропуск» на рынке США и может быть развернут для крупномасштабных испытаний в медицинских сертификационных лабораториях CLIA по всей территории Соединенных Штатов.
Мы являемся первой китайской компанией, получившей сертификат FDA EUA за последний месяц, пятым предприятием в Китае, получившим сертификат FDA EUA США, и единственным предприятием, у которого нет зарубежных аффилированных компаний, которые должны быть одобрены FDA.
«[До вспышки нового коронавируса] наша компания не имела деловых отношений с американской фармацевтической компанией SpectronRX», — заявила генеральный директор доктор Тэмми Тан.«Именно [после вспышки COVID-19 в Соединенных Штатах] SpectronRX активно связались с нами, узнав соответствующую информацию из Интернета и других каналов, они связались с нами и предложили сотрудничество с нами.После некоторых переговоров мы уполномочили их представлять нашего Хаймона.®Набор для тестирования SARS-CoV-2, который был разработан и произведен нами в Северной Америке».
Джон Зенер, генеральный директор SpectronRX Pharmaceuticals, написал в нашу компанию: «Эпидемия COVID-19 продолжает испытывать и бросать вызов медицинской системе США.Нужны разноплановые меры по борьбе с вирусом.Хаймон®Преимущество набора для тестирования SARS-CoV-2 заключается в том, что он быстрый, простой и точный.Он может быть развернут в более чем 7000 медицинских сертифицированных лабораториях CLIA по всей территории Соединенных Штатов для крупномасштабных испытаний».
В будущем мы объединимся с фармацевтической компанией SpectronRX, чтобы продолжать предоставлять пациентам и врачам уникальную ценность в области диагностики и лечения основных заболеваний.
Время публикации: 29 мая 2020 г.