Разработанный нашей компанией набор для тестирования SARS-CoV-2 был официально сертифицирован FDA EUA 22 мая.ndОб этом сообщает официальный сайт FDA.Это означает, что наш продукт получил «пропуск» на рынке США и может быть развернут для масштабных испытаний в лабораториях медицинской сертификации CLIA по всей территории США.
Мы являемся первой китайской компанией, получившей сертификат FDA EUA за последний месяц, пятым предприятием в Китае, получившим сертификат EUA FDA США, и единственным предприятием, у которого нет зарубежных дочерних компаний, получивших одобрение FDA.
«[До вспышки нового коронавируса] наша компания не имела деловых отношений с фармацевтической компанией SpectronRX в США», — сказала генеральный директор доктор Тэмми Тан.«Именно [после вспышки COVID-19 в США] компания SpectronRX активно связалась с нами, узнав соответствующую информацию из Интернета и других каналов, они связались с нами и предложили сотрудничество.После некоторых переговоров мы разрешили им представлять наш Хаймон.®Набор для тестирования SARS-CoV-2, который был разработан и произведен нами в Северной Америке».
Джон Зенер, генеральный директор SpectronRX Pharmaceuticals, написал нашей компании: «Эпидемия COVID-19 продолжает испытывать и бросать вызов медицинской системе США.Нам нужны диверсифицированные меры по борьбе с вирусом.Хаймон®Преимущество набора для тестирования SARS-CoV-2 заключается в том, что он быстрый, простой и точный.Его можно развернуть в более чем 7000 медицинских сертифицированных лабораториях CLIA по всей территории США для крупномасштабных испытаний».
В будущем мы объединим усилия с фармацевтической компанией SpectronRX, чтобы продолжать предоставлять пациентам и врачам уникальные возможности в области диагностики и лечения основных заболеваний.
Время публикации: 29 мая 2020 г.