3 декабряrdНовый тест-набор HymonBio для выявления COVID-19, гриппа А и гриппа B получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для предварительной сертификации EUA (номер дела PEUA210541).Ожидается, что он станет первым в Китае инновационным набором для тестирования нуклеиновых кислот для тестирования этих трех заболеваний, который будет одобрен в США.
Из-за повторяющихся волн SARS-CoV-2, особенно с появлением нового мутационного штамма Омикрон, выявление и контроль заболевания стали более трудными.Эпидемиологические и клинические симптомы COVID-19 и гриппа А и В очень похожи;двойная передача увеличивает сложность профилактики и контроля эпидемии.Особенно важно выявлять грипп при профилактике и контроле COVID-19.Приоритетом приоритетов является успешная дифференциальная диагностика и своевременное вмешательство.
HymonBio, специализирующаяся на разработке инновационных молекулярных диагностических реагентов, успешно разработала новый набор для быстрого тестирования на SARS-CoV-2, сертифицированный FDA США EUA и EU CE и неоднократно получивший высокую оценку на европейском и американском рынках.На этот раз HymonBio подала заявку в FDA на получение тройной панели SARS-CoV-2/грипп А/грипп B, которая обеспечит Европе и США одновременное и быстрое обнаружение трех заболеваний.Благодаря одноэтапной запатентованной технологии однократное обнаружение позволяет быстро и точно различить три вируса, чтобы предоставлять точную информацию для клиник, эффективно контролировать распространение заболеваний и способствовать глобальным противоэпидемическим усилиям с помощью китайских технологий.
Время публикации: 07 декабря 2021 г.