Используя инновационные технологии, HymonBio снова и снова преодолевает трудности, вызванные эпидемией COVID-19.А теперь еще одна хорошая новость: компания HymonBio получила сертификаты CE на свой тест для скрининга колоректального рака HAEMOCERT™ на ДНК крови, набор для урогенитального панельного тестирования Hymon® MULTONE™ и набор для респираторного панельного тестирования Hymon® MULTONE™.Это новое достижение, которое можно добавить ко многим после получения FDA EUA и успешной регистрации в Индонезии, Мьянме и многих других странах.
Неинвазивный метод обнаружения скринингового теста колоректального рака на ДНК крови HAEMOCERT™ использует метилирование генов и мутации генов.В то же время он сочетает в себе уникальные технологии экстракции наномагнитных шариков и молекулярного замка;Эффективность экстракции низких концентраций малых фрагментов бесклеточной нуклеиновой кислоты, чувствительность и специфичность значительно улучшаются.Клинические исследования раннего выявления показывают чувствительность на уровне 96% и специфичность на уровне 94%.Для этого теста применяется неинвазивный анализ крови, что делает отбор проб более удобным и повышает уровень соблюдения требований.
Набор для тестирования респираторной панели Hymon® MULTONE™ может одновременно обнаруживать 12 респираторных патогенов, в том числе: SARS-CoV-2, грипп A (FluA), грипп B (FluB), респираторно-синцитиальный вирус (RSV), коронавирус, метапневмовирус человека (MPV). , риновирус/энтеровирус человека (HEV), вирус парагриппа (PIV), аденовирус (ADV), комплекс микобактерий туберкулеза (MTC), Mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).
Наконец, набор для урогенитального панельного тестирования Hymon® MULTONE™ одновременно охватывает 18 ЗППП, в том числе: вирус простого герпеса 1/2 (ВПГ-1/2), вирус папилломы человека 6/11 (ВПЧ 6/11), бледную трепонему (TP), Neisseria gonorrrea (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), mycoplasmaogenicium (MG), ureaplasma spp.(UP), mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, включая M. curtisii и M. mulieris), Candida spp.(CD), бактерии, ассоциированные с бактериальным вагинозом 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(ДЛ).
Преимущества продукта:
•Несколько тестов в одном наборе: более 10 возбудителей одновременно.
•Быстрое обнаружение: РНК/ДНК обрабатывается за один этап, а результаты можно получить всего за 35 минут.
•Множественный мониторинг: используется уникальный контроль качества DIDC с положительными, отрицательными и человеческими внутренними стандартами для обеспечения качества.
Наборы были разработаны компанией HymonBio независимо и получили сертификаты ЕС, подтверждающие, что наша продукция соответствует требованиям директив ЕС и условиям маркировки ЕС.Это позволяет нам заложить прочную основу для развития на европейском рынке.
Время публикации: 29 апреля 2022 г.